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流化床包衣機的噴霧方法有哪些

發(fā)布時(shí)間:2019-06-19 05:58:03
       在流化床制?;蛑莆⑼杓鞍逻^(guò)程中,應根據物料的性能和計劃中產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)選擇噴霧方法。目前流化床噴霧方法有三種,即頂端式噴霧、切線(xiàn)式噴霧和底端式噴霧,見(jiàn)圖。
 
       (1)頂端式噴霧  
       大多數在流化中凝聚的產(chǎn)品都用本法,生產(chǎn)的顆粒以多孔性表面和間隙性空洞為其特點(diǎn),堆密度較小,是增加難溶性藥物溶出度的有效方法,因為顆?;蛭⑼枰孜找后w,崩解較快,如中藥浸出液的干燥和制粒。
       (2)切線(xiàn)式噴霧  
       它利用轉盤(pán)旋轉產(chǎn)生的離心力,獲得高強度的混合作用,與流化床的干燥效率相結合,從而生產(chǎn)出堆密度較高,但仍有少量間隙和空洞的產(chǎn)品,顆粒硬度較大,不易破碎,且接近球形,是制備微丸的常用方法。
       (3)底端式噴霧  
       是把噴嘴設置在氣流分布板中心處的導流筒內,流化顆粒、微丸或片劑在導流筒內接受粘合劑或包衣溶液。是目前常用的微丸包衣方式,優(yōu)點(diǎn)包衣效率高,微丸不易粘連。信宜特已研發(fā)出導流筒內外風(fēng)量可在線(xiàn)調節,噴霧裝置可在線(xiàn)清理的改進(jìn)流化床,大大提高流化床微丸包衣的可控性。
 
       以上三種噴霧方法均可供流化床進(jìn)行顆粒、微丸制備及其包衣,然而片劑包衣僅限于底噴式。流化床制粒包衣工藝過(guò)程的核心是液體的噴霧系統,在幾乎所有流化床設備中,噴嘴的作用是雙重的,即制粒和包衣。液體在低壓下通過(guò)一個(gè)孔口噴出并由氣流將之霧化,這種噴嘴能產(chǎn)生較小的液滴,對于顆?;蛭⑼璧陌聛?lái)說(shuō),是一個(gè)優(yōu)點(diǎn),但隨之帶來(lái)的是蒸發(fā)面增加,小液滴在向前運動(dòng)的過(guò)程中迅速轉變成固態(tài)濃縮物,其粘滯度也隨之增大,如果噴霧速度、溶液濃度和流化溫度配合不當,則有些小液滴在與顆?;蛭⑼璞砻娼佑|時(shí),不能均勻地鋪展,形成不太完整的薄膜或使顆粒、微丸成形不均勻,甚至形成粘合劑或包衣材料自身干燥成顆?;蛭⑼?,導致產(chǎn)品質(zhì)量不穩定或不合格。如果霧化溶液的溶劑蒸發(fā)熱低,這個(gè)問(wèn)題就會(huì )變得更為嚴重。一些噴霧常用溶劑及其蒸發(fā)熱見(jiàn)表格。
常見(jiàn)溶劑的蒸發(fā)熱
 
       在頂端式噴霧制粒和包衣中,顆粒、微丸的流動(dòng)雜亂無(wú)章,且粘合劑或包衣液噴灑方向對著(zhù)蒸發(fā)介質(zhì),液滴的自身干燥嚴重,損耗亦大,制粒及包衣效果較差,產(chǎn)品質(zhì)量不夠穩定,盡管如此,相當數量的制粒、制丸和包衣過(guò)程仍然以頂端噴霧方式進(jìn)行,這是由于其具備二大優(yōu)點(diǎn),其一是生產(chǎn)規模遠大于其它方法,其二是結構比較簡(jiǎn)單,操作方便。一個(gè)生產(chǎn)規模的頂噴制粒、包衣設備,只需一個(gè)噴嘴和一個(gè)泵,與之相比,其余的兩種噴霧方式一般都采用多個(gè)噴嘴和泵。這樣在生產(chǎn)操作時(shí)前者需要考慮的變量參數就少得多,清洗周期亦短。
 
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